Einheit: 3X10 ML
Darreichungsform: Atr
Hersteller: Novartis Pharma Gmbh
Oculotect fluid PVD Augentropfen Wirkstoff: Povidon K 25 Anwendungsgebiete: Symptomatische Therapie des “Trockenen Auiges”
(Tränenersatzmittel bei mangelhafter Qualität des Tränenfilms oder nicht ausreichender Befeuchtung der Augenoberfläche) Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen Hinweis: Enthält Benzalkoniumchlorid
Oculotect Fluid Indikation – Als Tränenersatzmittel bei verminderter Tränenflüssigkeit
Kontraindikation
Gegen alle Arzneimittel können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, dann müssen Sie das Medikament sofort absetzen. Wenn schon eine Allergie gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels bekannt ist, darf es nicht angewendet werden.
Dosierung – Bis zu 5 mal täglich oder häufiger 1 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen
Patientenhinweise – Die Dauer der Anwendung bestimmt der Arzt. – Das Arzneimittel sollte im Normalfall nicht länger als 8 Wochen angewendet werden.
Schwangerschaft
Während Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Medikamente möglichst nur nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker einnehmen!
Artweise – Zum Eintropfen in den Bindehautsack
Wechselwirkungen – Bei gleichzeitiger Anwendung der Augentropfen mit anderen Arzneimitteln für das Auge sollte das Arzneimittel eine 1/4 Stunde später eingetropft werden.
Sonstiges – Die Augentropfen nicht während des Tragens weicher Kontaktlinsen anwenden, da diese verfärbt werden können – Weiche Kontaktlinsen vor der Anwendung herausnehmen und frühestens 15 Minuten danach wieder einsetzen.
Oculotect Fluid Sine Pvd Augentropfen 60X0.6 ML
PZN: 1000002
Artweise – Zum Eintropfen in den Bindehautsack
Oculotect Wechselwirkungen – Bei gleichzeitiger Anwendung der Augentropfen mit anderen Arzneimitteln für das Auge sollte das Arzneimittel eine 1/4 Stunde später eingetropft werden.
Sonstiges – Bei Langzeitanwendung sollten Arzneimittel ohne Konservierungsmittel bevorzugt werden.
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Oculotect® Augentropfen
Wirkstoffe: Retinolpalmitat (Ph.Eur.; Vitamin A) und Hypromellose
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält
wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Oculotect Augentropfen jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was sind Oculotect Augentropfen und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Oculotect Augentropfen beachten?
3. Wie sind Oculotect Augentropfen anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Oculotect Augentropfen aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. Was sind Oculotect Augentropfen und wofür werden sie angewendet?
Oculotect Augentropfen werden zur Benetzung der Augen verwendet.
Oculotect Augentropfen sind für die topische Behandlung des Trockenen Auges
(Keratokonjunktivitis sicca) verschiedenster Ursache angezeigt.
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Oculotect Augentropfen beachten?
Oculotect Augentropfen dürfen nicht angewendet werden
– wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Retinolpalmitat (Vitamin A), Hypromellose
oder einen der sonstigen Bestandteile von Oculotect Augentropfen sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Oculotect Augentropfen ist erforderlich,
– wenn Sie Kontaktlinsenträger sind. Kontaktlinsen sollen vor dem Tropfen herausgenommen
werden und können nach ca. 15 Minuten wieder eingesetzt werden.
Bei Anwendung von Oculotect Augentropfen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/
anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es
sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Zurzeit sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft:
Unter Berücksichtigung der geringen Mengen Vitamin A in Oculotect Augentropfen,
die bei der Indikation am Auge zur Anwendung kommen, ist eine Anwendung in der
Schwangerschaft unbedenklich. Schwangere sollten ohne ärztliche Verordnung eine
Tagesdosis von 8.000 I.E. Vitamin A nicht überschreiten.
Bei der Aufnahme hoher Dosen während der Schwangerschaft besteht die Gefahr kindlicher Missbildungen. Die Dosierungsanleitung ist deshalb genau einzuhalten.
Stillzeit:
Unter Berücksichtigung der geringen Mengen Vitamin A in Oculotect Augentropfen, die bei der Indikation am Auge zur Anwendung kommen, ist eine Anwendung in der Stillzeit unbedenklich.
Vitamin A gelangt durch die Plazenta zum ungeborenen Kind und geht in die Muttermilch über.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel beeinflusst durch Schleiersehen vorübergehend die Sehleistung und somit das Reaktionsvermögen im Straßenverkehr, bei Arbeiten ohne sicheren Halt oder bei der Bedienung von Maschinen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Oculotect Augentropfen
Butylhydroxyanisol (E 320) und Butylhydroxytoluol (E 321) können örtlich begrenzt
Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute
hervorrufen. Natriumbenzoat (E 211) kann leichte Reizungen an Haut, Augen und
Schleimhäuten hervorrufen. Macrogolglycerolricinoleat kann Hautreizungen hervorrufen.
3. Wie sind Oculotect Augentropfen anzuwenden?
Wenden Sie Oculotect Augentropfen immer genau nach der Anweisung in dieser
Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie
sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Individuell den Verhältnissen entsprechend 3-mal täglich bis stündlich 1 Tropfen.
Zur Anwendung am Auge.
Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt. Oculotect Augentropfen sind für die Dauertherapie geeignet.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Oculotect Augentropfen zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Oculotect Augentropfen angewendet haben, als Sie sollten
Werden versehentlich zu viele Tropfen in das Auge gebracht, fließt die überschüssige Menge im Allgemeinen über die Nase ab.
Wenn Sie die Anwendung von Oculotect Augentropfen vergessen haben
Wurde die Anwendung einmal vergessen, holen Sie diese so bald wie möglich nach und halten Sie sich dann wieder an Ihr reguläres Dosierschema. Werden Oculotect
Augentropfen nicht regelmäßig getropft oder häufiger vergessen, ist der Behandlungserfolg in Frage gestellt.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine Nebenwirkungen bekannt.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder
Apotheker mit.
5. Wie sind Oculotect Augentropfen aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach
„Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das
Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Im Kühlschrank lagern (2 °C–8 °C).
Das Behältnis im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung
Nach Anbruch darf das Arzneimittel höchstens 4 Wochen lang verwendet werden.
DE 23006107 MS-Nr.: 01/6.1
6. Weitere Informationen
Was Oculotect Augentropfen enthalten:
In 1 ml Oculotect Augentropfen sind als Wirkstoffe:
0,56 mg Retinolpalmitat (Ph.Eur.; entspricht 1000 I.E. Vitamin A) und 4 mg Hypromellose
Die sonstigen Bestandteile sind:
Chlorhexidindiacetat (Konservierungsmittel), Natriumedetat (Ph.Eur.), Borsäure, Natriumtetraborat
10 H2O, all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.), Macrogolglycerolricinoleat
(Ph.Eur.; mit 35 EO-Einheiten), Glycerol, Natriumbenzoat (E 211), Dinatriumhydrogenphosphat,
Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.; E 320), Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.;
E 321), Citronensäure, Wasser für Injektionszwecke.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: 01/2006.
Anwendungshinweise
Wenden Sie die Augentropfen wie in den
Abbildungen (1-3) gezeigt an:
• Neigen Sie den Kopf nach hinten.
• Nehmen Sie die geöffnete Tropfflasche
in die Hand und ziehen Sie mit dem
Zeigefinger der anderen Hand das
Unterlid leicht nach unten.
• Bringen Sie die Tropferspitze nahe
über das Auge, ohne es zu berühren.
• Lassen Sie durch vorsichtigen Druck
auf die Flasche einen Tropfen in den
Bindehautsack fallen.
• Drücken Sie sanft mit dem Zeigefinger
etwa 1 Minute lang auf den inneren
Lidrandwinkel.
• Vers